藥廠改造 投入百億元

為促進本土製藥業與國際市場接軌，衛生署強制要求國內多家藥廠今明兩年投入大規模建廠投資計畫，以符合歐盟「國際標準查廠規範（PIC／S）」的生產標準，總投資金額估計將達100億元，為近年來最大規模的藥廠改造工程。 製藥界指出，依照PIC／S規範，「高致敏性」藥品容易造成交叉汙染，必須設立獨立廠房，「高致敏性」藥品包括：荷爾蒙、抗生素、頭孢子菌素及抗癌用藥。 據了解，「高致敏性」藥品在國內市場占有率至少四成，連同進口商在內，估計一年銷售額約400億元以上。 衛生署去年下半年與製藥業達成協議，並公布「國際標準查廠規」，要求國內168家藥廠若要生產高致敏性藥品，需在民國98年底前，讓廠房達到PIC／S標準。 友華生技董事長蔡正強日前宣布，將投資8億元在雲林虎尾新建全新藥廠，除符合美國食品藥物管理局（FDA）規格外，也以PIC／S為最新的生產規格。 永信藥品董事長李芳全也指出，為符合PIC／S規範，永信已投資4億元興建新針劑廠，預計今年中完工；現有的其他生產線也將投資近1億元，進行設備改造以符合規範。 其餘的中化、生達、杏輝及台灣東洋等上市櫃公司，也自去年下半年至今年起，各自投資1億元至5億元興建新廠，或進行生產線改造。製藥業者預估，有計劃進行生產線改造的藥廠，至少有20家。 台灣區製藥公會理事長黃柏熊表示，衛生署要求各藥廠進行設備改造，各藥廠若無法在明年底前完成，後續可能面臨衛生署不再核發藥證，業界應高度關注。 製藥業者分析，各公司進行生產改造的目的，除在衛生署規定下，爭取國內市場生存空間，各廠近兩年積極拓展海外市場，符合PIC／S規範，也有助廠商進軍歐洲市場，而包括紐澳、加拿大、東南亞等國家，也都落實相同的規定。 資料來源: 經濟日報 2008/1/30